Diferencia entre revisiones de «Oseltamivir»

De Wikipedia, la enciclopedia libre
Explorar historial interactivamente
← Ir a diferencia anteriorIr a siguiente diferencia →
Contenido eliminado Contenido añadido
VisualWikitexto
Sollet (discusión · contribs.)
587 ediciones
Reversión de cambios realizados
Serg!o (discusión · contribs.)
16 567 ediciones
Deshecha la edición 30355821 de Sollet (disc.)
Línea 57: Línea 57:


Durante el tratamiento con el fármaco se han notificado convulsiones y trastornos psiquiátricos tales como disminución del nivel de consciencia, alteraciones del comportamiento, alucinaciones y delirio, que no pueden asociarse directamente con el fármaco dado que también se han presentado en pacientes sin tratamiento.<ref name="VEoseltamivir"></ref> La [[Agencia Europea de Medicamentos|EMEA]] no ha establecido relación entre estos hechos con el consumo de oseltamivir,<ref name="suicidioemea">Doc. Ref. EMEA/385013/2005 London, 17 November 2005</ref> y aunque en algunos casos se han detectado trastornos psiquiátricos<ref name="trastpsiqemea">Updated review of influenza antiviral medicinal products for potential use during pandemic by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA), Doc.Ref.: EMEA/CHMP/592102/2007 London, 13 December 2007</ref> se mantienen las mismas recomendaciones de seguridad con el fármaco.<ref name="recomendemea">European Medicines Agency recommends no changes for Tamiflu safety information, Doc. Ref.: EMEA/420087/2005 London, 15 December 2005</ref>
Durante el tratamiento con el fármaco se han notificado convulsiones y trastornos psiquiátricos tales como disminución del nivel de consciencia, alteraciones del comportamiento, alucinaciones y delirio, que no pueden asociarse directamente con el fármaco dado que también se han presentado en pacientes sin tratamiento.<ref name="VEoseltamivir"></ref> La [[Agencia Europea de Medicamentos|EMEA]] no ha establecido relación entre estos hechos con el consumo de oseltamivir,<ref name="suicidioemea">Doc. Ref. EMEA/385013/2005 London, 17 November 2005</ref> y aunque en algunos casos se han detectado trastornos psiquiátricos<ref name="trastpsiqemea">Updated review of influenza antiviral medicinal products for potential use during pandemic by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA), Doc.Ref.: EMEA/CHMP/592102/2007 London, 13 December 2007</ref> se mantienen las mismas recomendaciones de seguridad con el fármaco.<ref name="recomendemea">European Medicines Agency recommends no changes for Tamiflu safety information, Doc. Ref.: EMEA/420087/2005 London, 15 December 2005</ref>

===Muertes en japón===
Posteriormente a los sucesos en Europa, han ocurido ciertos casos que podrían imputársele a la enfermedad. En concreto el ministerio de salud de Japón dio la orden de prevenir a los médicos de dar oseltamivir (Tamiflu) a niños y jóvenes porque los trastornos psiquiátricos sufridos por los pacientes que tomaron el medicamento pudieran eestar relacionados con el medicamento.

Los casos provienen de Japón donde el medicamento es prescrito extensamente (Japón consume el 60% de la producción mundial),<ref name="Parry - Times">{{cite news|url=http://www.timesonline.co.uk/tol/news/world/asia/article1549260.ece|title=Japan issues Tamiflu warning after child deaths|last=Parry|first=Richard Lloyd |date=March 21, 2007 |publisher=The Times|accessdate=2009-05-05}}</ref> y se centran en adolescentes, aunque también han sido reportados en niños y adultos.

Expresamente en [[marzo de 2007]] se advirtió de que oseltamivir no debe ser suministrado a personas de entre 10 y 19. El ministerio japonés ya había decidido previamente, en [[mayo de 2004]], informar en el prospecto de los desórdenes [[neurológico]]s y [[psicológico]]s que provoca y de sus efectos secundarios, incluyendo: [[alteración de la consciencia]], comportamiento anormal, y [[alucinaciones]].<ref name="Parry - Times"/>

Finalmente el gobierno comunicó a la prensa que varios jóvenes fueron dañados cuando saltaron o calleron de edificios o se arrojaron contra un camión <ref name="Stock">{{cite news
|title=Japan to keep stockpiling Tamiflu
|url=http://www.smh.com.au/news/World/Japan-to-keep-stockpiling-Tamiflu/2007/03/28/1174761539222.html
|agency=Reuters
|publisher=Sydney Morning Herald
|date=2007-03-28
|accessdate=2009-07-29
}}</ref>tras tomar la sustacia oseltamivir (Tamiflu).<ref name="cidrap">[http://www.cidrap.umn.edu/cidrap/content/influenza/panflu/news/mar2107tamiflu.html Japan warns against Tamiflu use in teens]</ref> En concreto se ha reportado que al menos 12 ó 18 niños que tomaron Tamiflu han muerto como resultado de comportamiento irracional, como [[suicidio]]s y [[autolesión|autolesiones]]. <ref>[http://www.timesonline.co.uk/tol/news/world/asia/article1549260.ece Japan issues Tamiflu warning after child deaths] [[The Times]]</ref> <ref>[http://www.mindfully.org/Health/2005/Tamiflu-Child-Deaths19nov05.htm Tamiflu Child Deaths Raise Bird Flu Drug Fears ]</ref><ref>[http://www.guardian.co.uk/science/2007/mar/22/infectiousdiseases.japan Tamiflu warning in Japan after child suicides and injuries]</ref>

Para paliar los problemas Roche añadió en noviembre de 2006 un aviso en su etiquetado estadounidense de que en pacientes con gripe que tomen Tamiflu, espeialmente niños, se pueden incrementar los riesgos de [[autolesión|automutilaciones]] y confusión y que deben ser vigilados estrechamente para detectar signos de comportamiento anómalo.<ref name="cidrap" />


== Comercialización ==
== Comercialización ==

Revisión del 22:59 11 oct 2009

Estructura molecular del oseltamivir
Oseltamivir (3R,4R,5S)-4-Acetilamino-5-amino-3-(1-etilpropoxi)-1-ciclohexen-1-carboxilato de etilo

Fórmula empírica C16H28N2O4
Masa molecular 312.4
Biodisponibilidad (Oral) 75%
Metabolismo hepático, a GS4071
Vida Media 6-10 horas
Excreción renal (GS4071)

El oseltamivir es un profármaco antiviral selectivo contra el virus de la influenza. Lo produce Hoffmann-La Roche en el medicamento con el nombre Tamiflu® y Procaps con el nombre Tazamir®. Su acción se basa en la inhibición de las neuraminidasas presentes en el virus de la gripe. Dichas neuraminidasas son las encargadas de liberar al virus de las células infectadas, y favorecer así su diseminación, estando éstas en el virión. Este compuesto es activo frente a las dos variedades del virus influenza, la A y la B. No modifica la respuesta inmunitaria y humoral contra el virus y otros antígenos no relacionados. Una vez administrado, el oseltamivir disminuye los síntomas de pacientes con la gripe adquirida recientemente, pero no existe evidencia de la eficacia de oseltamivir en otras enfermedades causadas por agentes distintos del virus influenza.[1]​ Recientemente el BMJ ha publicado un metaanálisis sobre los efectos de los inhibidores de la neuraminidasa.[2]​

Se absorbe en su totalidad por vía oral, transformándose en el fármaco (oseltamivir carboxilato) por acción de las esterasas intestinales y hepáticas. Se distribuye fácilmente, pudiéndose encontrar en los pulmones, la pituitaria nasal, el oído medio y la tráquea. El máximo de concentración plasmática se da entre 2 y 3 horas tras su ingesta, siendo dicha concentración más de 20 veces superior a la de la prodroga, el oseltamivir. Se estima en un 75% la conversión del oseltamivir al metabolito activo, siendo la concentración proporcional a la dosis.

El metabolito activo no se sigue transformando y se expulsa con la orina (90%) y las heces.

Se deben tomar precauciones cuando se prescriba oseltamivir en sujetos que estén tomando fármacos con un estrecho margen terapéutico y que se eliminan conjuntamente (p.ej. clorpropamida, metotrexato, fenilbutazona). No se han observado interacciones farmacocinéticas entre oseltamivir o su principal metabolito cuando oseltamivir se administra conjuntamente con paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina o antiácidos (hidróxidos de aluminio o magnesio y carbonatos cálcicos).[3]​

Usos

Uso en la gripe aviar

Este artículo o sección necesita referencias que aparezcan en una publicación acreditada.
Busca fuentes: «Oseltamivir» – noticias · libros · académico · imágenes
Puedes avisar al redactor principal pegando lo siguiente en su página de discusión: {{sust:Aviso referencias|Oseltamivir}} ~~~~
Uso de esta plantilla: {{Referencias|t={{sust:CURRENTTIMESTAMP}}}}

El oseltamivir se ha utilizado ampliamente la epidemia de gripe aviar H5N1 en el sudeste asiático en 2005. En respuesta a la epidemia, varios gobiernos, entre los que se incluyen los del Reino Unido, Estados Unidos y Australia, han estado almacenando oseltamivir en previsión de una posible pandemia. A pesar de ser cantidades significativas, las cantidades acumuladas no habrían sido suficientes para proteger a toda la población de estos países.[cita requerida]

A finales de mayo de 2005, la multinacional farmacéutica Roche declaró que la demanda superaba su capacidad de producción, y para intentar satisfacerla Roche planeó la apertura de una nueva planta de producción en Estados Unidos durante el segundo semestre de 2005.

En octubre de 2005, la farmacéutica india Cipla anunció que empezaría la fabricación de un fármaco genérico del oseltamivir sin la pertinente licencia de Roche.[cita requerida] Muchas leyes sobre patentes permiten a los gobiernos la cancelación de las restricciones en la fabricación durante emergencias,[cita requerida] a pesar de que Roche ha anunciado su intención de ser la única fabricante. Cipla arguye que puede vender legalmente oseltamivir en la India y otros 49 países en vías de desarrollo, a partir de enero de 2006.[cita requerida] También en octubre, Roche anunció que estaba en negociaciones con cuatro laboratorios farmacéuticos para permitir la fabricación de oseltamivir, incrementando de esta manera la producción.


A/H1N1 (virus de la influenza humana)

Véase también: Influenzavirus A subtipo H1N1


Este artículo se refiere o está relacionado con un evento de salud pública reciente o actualmente en curso.
La información de este artículo puede cambiar frecuentemente. Por favor, no agregues datos especulativos y recuerda colocar referencias a fuentes fiables para dar más detalles.

El fármaco se utiliza por el momento con éxito para combatir la nueva cepa de Influenzavirus A H1N1. Se teme que en algún momento el virus se vuelva resistente al oseltamivir. La OMS ha declarado la pandemia.[cita requerida] En menos de dos meses el virus hizo pie en los cinco continentes.[cita requerida] En el corriente invierno austral se están registrando cientos de casos con varios desenlaces fatales. Se teme que el virus mute o se recombine con el virus de la influenza estacional. No obstante, la tasa de mortalidad calculable a partir del último recuento de casos oficial de la OMS en julio[4]​ es de un 0.57% sobre 143.841 casos confirmados de infección por el nuevo virus A/H1N1. Dicha tasa es baja en comparación con la habitual en la gripe,[5]​ y es un 50% inferior a la estimada para la gripe en España en un período de 20 años (1980-1999).[6]​

Reacciones adversas

Se han reportado los siguientes efectos secundarios tras la toma del fármaco: náuseas, cefalea, bronquitis/bronquitis aguda, infecciones tracto respiratorio superior, insomnio, rinorrea, tos, vértigo, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, mareo, cansancio, dolor. En niños: vómitos, diarrea, neumonía, sinusitis, bronquitis, otitis media, linfadenopatía, asma (y empeoramiento), epistaxis, náuseas, dolor abdominal, conjuntivitis, trastornos el oído y de la membrana timpánica, dermatitis.[7]​

Durante el tratamiento con el fármaco se han notificado convulsiones y trastornos psiquiátricos tales como disminución del nivel de consciencia, alteraciones del comportamiento, alucinaciones y delirio, que no pueden asociarse directamente con el fármaco dado que también se han presentado en pacientes sin tratamiento.[7]​ La EMEA no ha establecido relación entre estos hechos con el consumo de oseltamivir,[8]​ y aunque en algunos casos se han detectado trastornos psiquiátricos[9]​ se mantienen las mismas recomendaciones de seguridad con el fármaco.[10]​

Muertes en japón

Posteriormente a los sucesos en Europa, han ocurido ciertos casos que podrían imputársele a la enfermedad. En concreto el ministerio de salud de Japón dio la orden de prevenir a los médicos de dar oseltamivir (Tamiflu) a niños y jóvenes porque los trastornos psiquiátricos sufridos por los pacientes que tomaron el medicamento pudieran eestar relacionados con el medicamento.

Los casos provienen de Japón donde el medicamento es prescrito extensamente (Japón consume el 60% de la producción mundial),[11]​ y se centran en adolescentes, aunque también han sido reportados en niños y adultos.

Expresamente en marzo de 2007 se advirtió de que oseltamivir no debe ser suministrado a personas de entre 10 y 19. El ministerio japonés ya había decidido previamente, en mayo de 2004, informar en el prospecto de los desórdenes neurológicos y psicológicos que provoca y de sus efectos secundarios, incluyendo: alteración de la consciencia, comportamiento anormal, y alucinaciones.[11]​

Finalmente el gobierno comunicó a la prensa que varios jóvenes fueron dañados cuando saltaron o calleron de edificios o se arrojaron contra un camión [12]​tras tomar la sustacia oseltamivir (Tamiflu).[13]​ En concreto se ha reportado que al menos 12 ó 18 niños que tomaron Tamiflu han muerto como resultado de comportamiento irracional, como suicidios y autolesiones. [14]​ [15]​[16]​

Para paliar los problemas Roche añadió en noviembre de 2006 un aviso en su etiquetado estadounidense de que en pacientes con gripe que tomen Tamiflu, espeialmente niños, se pueden incrementar los riesgos de automutilaciones y confusión y que deben ser vigilados estrechamente para detectar signos de comportamiento anómalo.[13]​

Comercialización

En España y varios países de América Latina el oseltamivir se distribuye en el medicamento con nombre comercial de Tamiflu® (Roche), y en Colombia bajo el nombre de Tazamir® (Procaps).

down left 25

Referencias

  1. ↑ Vademécum.es, Oseltamivir, advertencias y precauciones
  2. ↑ Neuraminidase inhibitors for treatment and prophylaxis of influenza in children: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials.BMJ. agosto 2009
  3. ↑ Vademécum.es, Oseltamivir fosfato, interacciones
  4. ↑ WHO, Pandemic (H1N1) 2009 - update 58
  5. ↑ Wilson N, Baker MG. Eurosurveillance 2009; Vol.14, Issue 26
  6. ↑ de Mateo S y cols. Gaceta Sanitaria 2006; 20(1):67-73
  7. ↑ a b Vademécum.es, Oseltamivir, reacciones adversas
  8. ↑ Doc. Ref. EMEA/385013/2005 London, 17 November 2005
  9. ↑ Updated review of influenza antiviral medicinal products for potential use during pandemic by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMEA), Doc.Ref.: EMEA/CHMP/592102/2007 London, 13 December 2007
  10. ↑ European Medicines Agency recommends no changes for Tamiflu safety information, Doc. Ref.: EMEA/420087/2005 London, 15 December 2005
  11. ↑ a b Parry, Richard Lloyd (March 21, 2007). «Japan issues Tamiflu warning after child deaths». The Times. Consultado el 5 de mayo de 2009. 
  12. ↑ «Japan to keep stockpiling Tamiflu». Sydney Morning Herald. Reuters. 28 de marzo de 2007. Consultado el 29 de julio de 2009. 
  13. ↑ a b Japan warns against Tamiflu use in teens
  14. ↑ Japan issues Tamiflu warning after child deaths The Times
  15. ↑ Tamiflu Child Deaths Raise Bird Flu Drug Fears
  16. ↑ Tamiflu warning in Japan after child suicides and injuries

Enlaces externos

Obtenido de «https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Oseltamivir&oldid=30501385»