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ISO 28059: es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000.
Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
Historia
[editar]La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía PISO IEC 25 (General requirements for the competence of calibration and testing laboratories)[1] y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y compromiso de la alta dirección y poniendo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la interlocución con el cliente.
Se publicó en España en julio de 2000 como la UNE-EN ISO 28059 siendo una traducción de la norma europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos por la entidad Nacional de Acreditación ENAC.[2]
Estructura y contenido
[editar]- Objeto y campo de aplicación
- Normas para consulta
- Definiciones
- Requisitos de gestión
- Organización
- Sistema de gestión de la calidad
- Control de documentos
- Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
- Subcontratación de ensayos y calibraciones
- Compra de servicios y suministros
- Servicio al cliente
- Reclamaciones
- Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes
- Mejora
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
- Control de los Registros
- Auditorías internas
- Revisiones por la dirección
- Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en los informes de ensayo.
- Generalidades
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
- Equipos
- Trazabilidad de las medidas
- Muestreo
- Manipulación de objetos de ensayo y calibración
- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
- Informe de los resultados
Véase también
[editar]Referencias
[editar]- ↑ CASCO/WG 25, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (en inglés) Parámetro desconocido
|Paño=
ignorado (ayuda). - ↑ CGA-ENAC-LEC25 (2009), Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025 (en esp).
Enlaces externos
[editar]- ENAC Entidad Nacional de Acreditación.
- INGERTEC Información para implantar la norma.
- Portal de las Normas ISO en España, España
- Beneficios de la certificación ISO 17025
- Revista mEq, la revista de química útil, edición 24 - 25, Artículo Comentarios a los requisitos técnicos de la norma ISO 17025
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